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The NISSc Study

Texte:de présentation:

L’EBMT met en place un protocole de recherche autour de la greffe de cellule souche hématopoïétique appelée

Ce protocole non interventionel permettra d’ évaluer l’efficacité de la greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques telle que pratiquée actuellement dans les différents centres de l’EBMT à travers l’Europe, par le recueil de données et l’analyse attentive des datas biologiques et médicales.

Synopsis


Titre du protocole: autologue greffe de cellules souches pour la sclérose systémique progressive: un
approche noninterventionnelle prospective à travers l’Europe
Sigle NISSC
Sponsor EBMT / ADWP
Investigateur principal: Ina Koetter; Robert-Bosch-Krankenhaus, Département de médecine interne, Auerbachstr. 110, 70376 Stuttgart, Allemagne
Représentants

  • Allemagne Joerg Henes; Tübingen, Allemagne
  • France Dominique FargeBancel, Paris, France
  • Pays-Bas Annemie Schuerwegh, Leiden, Pays-Bas
  • Royaume-Uni John Snowden, Sheffield, Royaume-Uni
  • Espagne Cristina Catilla Llorente, Murcia, Espagne
  • Italie Nicolette Del Papa, Milan, Italie
  • Australie John Moore, Syndey, Australie

Statisticien : Myriam Labopin; Hôpital Saint-Antoine, bureau de l’EBMT, Paris, France
Protocole Design: Ouvert,  multi-centriques, étude noninterventionnelle prospective
But de l’étude:  Vise à évaluer l’efficacité de la transpollantation de  de cellules souches hématopoïétiques autologue dans la sclérodermie systémique précoce ou progression rapide.

Les critères d’inclusion

  • autologue de CSH
  • Âge entre 18 et 65 ans au moment de la transplantation.
  • Diagnostic établi de  sclérose systémique progressive selon ARAcriteria

Critères de non inclusion

  • grossesse ou  contraception inadéquate
  • Maladie concomitante sévère
  • Une fonction pulmonaire réduite
  • A moelle osseuse précedemment défaillante
  • Infection sévère non contrôlée
  • Maladie psychiatriques concomitantes sévère

Critère principal d’évaluation

  • Survie sans progression

Objectifs secondaires

  • sécurité
  • La survie globale
  • La réponse au traitement
  • Amélioration de la qualité de vie
  • l’incidence de la rechute
  • TRM

Recrutement de 50 patients
Période de recrutement de 3 ans
Suivi durée 2 ans
Suivi ?   :

 Voir le synopsis complet:

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Invitation au 3eme ADWP educational / EBMT

No registration on site so please register now at www.ebmt.org/ADWP2013

 

att60a0eInvitation au 3eme ADWP educational / EBMT

Dear Colleagues, Dear Friends,

We shall be happy to welcome you for the third ADWP educational combined with our business meeting, which is jointly organised with our colleagues and friends from the UK Scleroderma Group.

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As you will see in the attached program, this two day educational meeting will cover different topics related to HSCT and other cellular therapies for severe autoimmune diseases. The first day will be devoted to systemic sclerosis and organised jointly with the UK Scleroderma Group. The second day is devoted to neurological and gastroenterological diseases. Both days will also have elements of basic science relating to cellular therapy in autoimmune diseases.

Attendance from many different specialists and scientific colleagues is expected, and we hope this unique collaborative meeting will generate ongoing ‘cross-fertilization’ of ideas for the future development of our specialities.

Therefore we hope that each attendee, the senior like the junior, will appreciate the opportunity to exchange, learn and construct together with experts in the field of autoimmune diseases and cellular therapy.

For ADWP members: please note that the ADWP Business meeting will be held on Saturday 30th November, 8:30-:10:00 am

No registration on site so please register now at www.ebmt.org/ADWP2013

 

With our best regards,

Dominique Farge, ADWP Chair
John Snowden, ADWP Secretary
Manuela Badoglio Study Coordinator

EBMT Paris Office: Hôpital Saint Antoine
10éme étage 184, rue du Faubourg Saint Antoine
75571 Paris Cedex 12, FRANCE
Tel : +33.1.70.64.24.16
Fax :+33.1.71.97.04.88
e-mail: manuela.badoglio@upmc.fr

Visit our NEW website at: www.ebmt.org