focussced est un essai de phase III multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, réalisé dans 75 sites dans 20 pays d’Europe, Amérique du Nord, Amérique Latine, et Japon. Les critères d’inclusion sont les adultes avec une sclérodermie systémique cutanée diffuse selon les critères ACR/EULAR 2013 depuis maximum 60 mois, avec un mRSS entre 10 et 35, un syndrome inflammatoire biologique (CRP > 6 mg/L ou VS > 28 mm/h ou plaquettes > 330 G/L), une maladie récente (<18 mois) ou active sur la peau et les articulations. L’atteinte pulmonaire n’était pas un critère d’inclusion et les patients avec une CVF < 55% ou une DLCO < 45% ont été exclus. Lire la suite…